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中國的特醫食品領域有哪些企業在布局

作者:冬澤特醫 發布時間:2019-03-06 14:54:36 瀏覽次數:1338

近年來,特殊醫學用途配方食品(簡稱特醫食品)領域因為剛起步、潛力大,在我國被稱為是“黎明行業”,也被看作大健康領域的又一片藍海。制藥企業憑借著“臨床有需求、自身有優勢”,紛紛摩拳擦掌,將其作為跨界轉型的新戰場。

政策背景

特殊醫學用途配方食品(FoodforSpecialMedicalPurpose,FSMP),是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。

2016年3月7日,國家食品藥品監督管理總局頒布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》,辦法將于2016年7月1日起施行。

2017年12月底,國家食品藥品監管總局發布了《關于調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告》(2017第139號)。公告明確特醫食品注冊管理過渡期也從原來的2018年1月1日延長至2019年1月1日,為企業充分預留了申請注冊的時間。

隨著政策出臺,將進一步規范“特殊醫學用途配方食品”市場,同時也將推動特醫食品領域的資本運作,會有更多的國際品牌進入中國,中國特醫食品領域將進入品牌戰國時代。

市場競爭格局

特醫食品是最近兩年食品界新出現的“香餑餑”,然而,截至2018年2月底,全國只有5個產品獲準注冊,其中僅1個來自國內企業。其中雅培公司與達能公司作為海外企業分別以兩款特醫新品領跑,中國企業貝因美以一款之差緊隨其后。這在一定程度上折射出特醫食品行業在國外發展較為完備,而國內剛剛起步的現狀。

據統計國內90%以上的特醫食品市場份額被跨國(合資)公司壟斷,其中包括紐迪希亞、華瑞制藥、雅培制藥、雀巢公司等。

近年我國特醫食品的需求量和產量的增長勢頭不可忽視。有數據統計,從2011年到2017年,我國特醫食品需求量從0.65萬噸上升到3.66萬噸,增幅超過4.63倍;特醫食品產量也從0.2萬噸上升到2.47萬噸,增幅近11.4倍。

據悉,我國涉足特醫食品領域的企業已超過30家,但只有少數企業能做到產品特色研發,而且產品在沖調性、口味、口感等方面與外企仍有較大差距。目前,除了雀巢、美贊臣、貝因美等大型乳企、石藥集團、冬澤特醫等企業也開始布局市場。

與食品企業相比,發展特醫食品,藥企確實存在諸多優勢。

首先,特醫食品的注冊管理制度參照了藥品管理,制藥企業無論在研發、注冊還是臨床試驗等環節都比較有經驗,進行特醫食品注冊會相對得心應手。

其次,藥品研發具有高投入、高風險、周期長的特點,在特醫食品的研發過程中,藥企也會投入足夠的耐心和資源。再次,醫院是特醫食品的終端,而藥企有著豐富的醫院銷售經驗。有業內人士將藥企借助醫院渠道銷售特醫食品比作是“在同一條河上行兩條船”。

最后,國家在特醫食品注冊要求、研發生產、全項目檢驗、GMP廠房設備等方面均設置了較高的門檻和標準,這就要求企業有足夠的經濟和技術實力以滿足相關生產要求。業內普遍認為,藥企跨入保健食品行業是大勢所趨。有醫藥和保健品經營經驗的藥企更有可能進入特醫食品行業。中國特醫食品產業尚在起步階段,發展滯后,研發人員非常缺乏,注冊進度緩慢。面對廣闊的市場前景,行業應當做更多的準備。

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