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什么是特殊醫學用途配方食品

作者:冬澤特醫 發布時間:2019-03-01 13:25:03 瀏覽次數:1103

什么是特殊醫學用途配方食品?

特殊醫學用途配方食品,是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。


特殊醫學用途配方食品是怎么分類的?

特殊醫學用途嬰兒配方食品(適用于0月齡至12月齡)包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營養補充劑等。適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品,包括全營養配方食品、特定全營養配方食品、非全營養配方食品。


什么是全營養、特定全營養和非全營養配方食品?

全營養配方食品,是指可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品。


特定全營養配方食品,是指可作為單一營養來源滿足目標人群在特定疾病或者醫學狀況下營養需求的特殊醫學用途配方食品。常見特定全營養配方食品有:糖尿病全營養配方食品,呼吸系統疾病全營養配方食品,腎病全營養配方食品,腫瘤全營養配方食品,肝病全營養配方食品,肌肉衰減綜合征全營養配方食品,創傷、感染、手術及其他應激狀態全營養配方食品,炎性腸病全營養配方食品,食物蛋白過敏全營養配方食品,難治性癲癇全營養配方食品,胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營養配方食品,脂肪酸代謝異常全營養配方食品,肥胖、減脂手術全營養配方食品。


非全營養配方食品,是指可滿足目標人群部分營養需求的特殊醫學用途配方食品,不適用于作為單一營養來源。常見非全營養配方食品有:營養素組件(蛋白質組件、脂肪組件、碳水化合物組件),電解質配方,增稠組件,流質配方和氨基酸代謝障礙配方。


特殊醫學用途配方食品是食品,還是藥品?如何使用?

特殊醫學用途配方食品是食品,不是藥品,但不是正常人吃的普通食品。該類食品必需在醫生或臨床營養師指導下使用,可以單獨使用,也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

實踐證明,特殊醫學用途配方食品在國際上已有三十多年的使用歷史,很少有因產品本身的問題出現不良反應。該類產品的使用風險往往在于長時期的誤用和濫用,因此必須在醫生和臨床營養師的指導下使用,就能避免這樣的風險。

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為什么需要使用特殊醫學用途配方食品?

對于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態的人群,難以通過正常的飲食滿足營養需求,此時需要特殊醫學用途配方食品,例如有過敏癥狀的嬰兒,需要乳蛋白部分水解或深度水解或氨基酸配方食品等。


特殊醫學用途配方食品的標簽有什么特別規定?

特殊醫學用途配方食品的標簽、說明書應當真實準確、清晰持久、醒目易讀,不得涉及疾病預防、治療功能。應當使用規范的中文標注產品名稱、產品類別、配料表、配方特點、感官、適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、不良反應、凈含量和規格、生產日期和保質期、貯藏條件、注意事項及警示說明等內容。標簽和說明書應當按照食品安全國家標準的規定在醒目位置標示下列內容:請在醫生或者臨床營養師指導下使用;適用于非目標人群使用;本品禁止用于腸外營養支持和靜脈注射。


我國特殊醫學用途配方食品有哪些標準和規定?

我國特殊醫學用途配方食品有3個食品安全國家標準:《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)、《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922-2013)和《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》(GB29923-2013)。 我國特殊醫學用途配方食品主要依據《食品安全法》、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及其相關配套文件按特殊食品進行嚴格管理。


腫瘤全營養配方食品的適用人群和特點?

適用于手術期、惡液質期的惡性腫瘤(惡病質狀態)患者。由于腫瘤的消耗、阻礙進食和消化、以及腫瘤對食欲的影響、患者精神抑郁等因素,伴隨的以體重下降為特征的營養不良比較常見,因此應對患者進行營養補充。該產品配方應適當提高蛋白質的含量并調整與機體免疫功能相關的營養素含量,為患者提供每日所需的營養物質。


糖尿病全營養配方食品的適用人群和特點?

適用由于遺傳因素、內分泌功能紊亂等原因引發糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂的糖尿病患者。此類患者的常見的臨床表現:多飲,多食,多尿,體力及體重下降;餐前低血糖;皮膚瘙癢及感染;視力下降;神經系統病變等。針對上述情況,該類產品配方調整了宏量營養素的比例和鈉的含量,強調產品的低血糖生成指數(低GI),為患者提供全面而均衡的營養支持。


腎病全營養配方食品的適用人群和特點?

適用于成人慢性腎臟病患者。此類患者早期通常不會表現出任何明顯的癥狀,但在晚期,患者常見排尿次數增加;體能下降;注意力無法集中;食欲差;惡心和嘔吐;手腳腫脹;皮膚干燥、瘙癢;睡眠困難;肌肉痙攣等癥狀。配方根據透析或非透析慢性腎臟病患者對營養素的不同需求,通過調整蛋白質及電解質的水平,以滿足其營養需要。



什么是特殊醫學用途嬰幼兒配方食品?

指針對患有特殊紊亂、疾病或醫療狀況等特殊醫學狀況嬰兒的營養需求而設計制成的粉狀或液態配方食品。在醫生或臨床營養師的指導下,單獨食用或與其它食物配合食用時,其能量和營養成分能夠滿足0月齡~12月齡特殊醫學狀況嬰兒的生長發育需求。


特殊醫學用途嬰幼兒配方食品包括哪些類別?

常見的特殊醫學用途嬰幼兒配方食品包括6種:無乳糖配方或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、早產/低出生體重嬰兒配方、母乳營養補充劑、氨基酸代謝障礙配方。


無乳糖配方或低乳糖配方食品的適用人群和特點?

適用于乳糖不耐受嬰兒。此類嬰兒的臨床表現最常見癥狀為腹瀉。配方特點:(1)配方中以其他碳水化合物完全或部分代替乳糖;(2)蛋白質由乳蛋白提供。


乳蛋白部分水解配方食品的適用人群和特點?

適用于乳蛋白過敏高風險嬰兒。此類嬰兒的臨床表現通常伴有腹瀉等癥狀。配方特點:(1)配方中乳蛋白經加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基酸;(2)配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。


早產/低出生體重嬰兒配方食品的適用人群和特點?

早產/低出生體重嬰兒配方食品適用于早產/低出生體重兒。臨床上,孕37周前出生的嬰兒稱為早產兒,出生體重低于2500g的嬰兒稱為低出生體重兒,早產兒多為低出生體重兒。配方特點:(1)能量、蛋白質及某些礦物質和維生素的含量應高于GB25596的規定;(2)早產/低體重嬰兒配方應采用容易消化吸收的中鏈脂肪作為脂肪的部分來源,但中鏈脂肪不應超過總脂肪的40%。


氨基酸代謝障礙配方配方食品的適用人群和特點?

氨基酸代謝障礙配方食品適用于氨基酸代謝障礙嬰兒。以改善患兒癥狀,減輕智力損害,同時為患兒提供必要的、充足的營養素以維持其正常生長發育的需求。配方特點:(1)不含或僅含有少量與代謝障礙有關的氨基酸,其他的氨基酸組成和含量可根據氨基酸代謝障礙做適當調整;(2)所使用的氨基酸來源應符合GB14880或GB25596的規定;(3)可適當調整某些礦物質和維生素的含量。


母乳營養補充劑配方食品的適用人群和特點?

母乳營養補充劑配方食品適用于早產/低出生體重兒,是為了補充早產/低出生體重兒母乳中能量、蛋白質、維生素和礦物質不足而設計的、需加入到母乳中使用的液態或粉狀食品。配方特點:(1)可選擇性地添加必需成分和可選擇性成分,其含量可依據早產/低出生體重兒的營養需求及公認的母乳數據進行適當調整,與母乳配合使用可滿足早產/低出生體重兒的生長發育需求。


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